7 דברים שלא ידעת על CRA
1. קורס CRA נועד לאנשים מתחום מדעי החיים, מדעי הטבע או הסיעוד, אשר אינם מעוניינים בתפקידי מעבדה.
2. עבודה בתחום CRA ניטור קליני דורשת יכולת אינטראקציה עם אנשים, יכולות הדרכה ,כושר ניהול, וכמובן יישום ופיתוח הידע המקצועי של ניטור קליני.
3. מהו מחקר קליני? מחקר הקליני הינו נועד להבטיחאת האיכות והבטיחות של המוצר הפרמצבטי, הביולוגי והמכשור הרפואי. משיגיםי אבטחה זו על ידי ניסוי המוצר בבני אדם. עובדה זו שמה אחריות רבה על נסייני הCRA, משום שאחריהם התרופה נכנסת לבתי המרקחת ולבתי החולים.
4. מה עושים בעת מחקר CRA? במחקר אוספים מידע חיוני אודות הבטיחות והיעילות של התרופה הנבדקת. בניוסי הקליני מבטיחים שהתרופה או המוצר עומדים בדרישות הכי מחמירות של ארגוני אבטחת האיכות, לפי רגולציות כמו ה FDA , ה CE באירופה או ה KOSEISHO ביפן.
5. מהי הגדרת CRA? CRA (clinical research associate ) או בעברית: מנטר מחקרים קליניים, הוא האדם שבידיו מופקדת האחריות לניהול ופיקוח הניסוי הקליני.
6. למי מיועד קורס CRA? הקורס מיועד לבוגרי מדעי החיים/טבע/כימיה/סיעוד/רוקחות/רפואה (MD/DVM/DMD) ללא ניסיון קודם במחקרים קליניים.
7. הדרישה לקורס CRA עלתה בשנים האחרונות בעקבות עליה חדה בהיקף של הניסויים הקליניים הנערכים בארץ ובעולם.
הסיבה העקרית לכך היא שמפתחים, יצרנים ורשויות בריאות זקוקים למידע שיאפשר את שיווקם של מוצרים רפואיים בטוחים ויעילים.
קורסים
מקור המאמר: www.Articles.co.il - מאמרים לשימוש חופשי
כלים שימושיים למאמר: פרסם את המאמר
 הדפס את המאמר
 שלח לחבר
 קישור ישיר למאמר
 פניה לכותב המאמר
 דווח מאמר בעייתי
|
